滴眼劑高剪切膠體磨/滴眼劑研磨均質機，滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑，用以*******。市售滴眼劑多為水溶液，有少數水性混懸液或油溶液。

 

 

滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。

滴眼劑是****z廣泛的眼用制劑類型，眼局部用藥后，通常對眼部起*菌、*炎、擴*、縮*、**等作用。滴眼給藥是**學上一個*要途徑，*人易接受，應用廣泛。

 

膠體磨工作原理：膠體磨是由電動機通過皮帶傳動帶動轉齒（或稱為轉子）與相配的定齒（或稱為定子）作相對的gao速旋轉，被加工物料通過本身的重量或外部壓力（可由泵產生）加壓產生向下的螺旋沖擊力，透過膠體磨定、轉齒之間的間隙（間隙可調）時受到強大的剪切力、摩擦力、高頻振動等物理作用，使物料被有xiao地乳化、分散和粉碎，da到物料超細粉碎及乳化的效果。

滴眼劑高速膠體磨的細化作用一般來說要弱于均質機，但它對物料的適應能力較強（如高粘度、大顆粒），所以在很多場合下，它用于均質機的前道或者用于高粘度的場合。在固態物質較多時也常常使用膠體磨進行細化。

 

 

 

（一）pH值調節劑
為避免過強的刺激性和使藥物穩定，常用緩沖溶液來穩定藥液的pH值。常用的緩沖溶液有硼酸緩沖液、磷酸鹽緩沖液等。
（二）等滲調節劑
眼球對滲透壓有一定的耐受范圍，滲透壓的調整不必很精密，但低滲溶液宜調至等滲。常用的調整劑有氯化鈉、甘露醇等。
（三）抑菌劑
滴眼劑是大多為多劑量劑型，須加入抑菌劑。作為滴眼劑的抑菌劑，不僅要求有效，還要求迅速，在*小時內發揮作用，即在*人兩次用藥的間隔時間內達到*菌。常用的有苯*氯銨、醋酸*汞等，但需注意配伍禁忌。單一的抑菌劑可能因處方pH值不適合，或與其它成分有配伍禁忌，而不能達到快速抑菌的目的，可用復合抑菌劑起協同作用。
（四）增黏劑
常用甲基纖維素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、卡波沫和聚維酮（PVP）等，CMC-Na不常用，因其與生物堿鹽及洗必泰有配伍禁忌。

 

 

滴眼劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。
一、一般滴眼劑應在無菌環境下配制，各種用具及容器均需用適當方法清洗干凈并進行滅菌，在整個操作過程中應注意避免污染，必要時可加抑菌劑等附加劑。
二、供***傷或手*用的滴眼劑應以無菌手續配制、分裝于單劑量滅菌容器內嚴封，或用適宜方法進行滅菌，保證無菌，但不應加抑菌劑或緩沖劑。
三、配制滴眼劑的溶劑應符合注射劑項下對溶劑的規定。
四、除另有規定外，滴眼劑要與淚液等滲，并根據需要調節pH值。
五、滴眼劑如為混懸液，混懸的顆粒應易于搖勻，其*（顆粒）大不得超過50μm。
六、滴眼劑的容器應無毒并清洗干凈，不應與藥物或附加劑發生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均勻，其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物。
七、每一容器的裝量，除另有規定外，應不超過10ml。

CM2000系列是專門為膠體溶液生產所設計，te別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產。CM2000的線速度很高，剪切間隙fei常小，這樣當物料經過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨。定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。高質量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業的多種要求。

三級錯齒結構的研磨轉子，配合精密的定子腔。此款膠體磨比普通的膠體磨的速度da到4-5bei以上，研磨效果XX好，#X轉速可以da到14000RPM，可以da到更好的分散濕磨效果。